Миакальцик при переломах позвоночника
Профессор А.Л. Верткин, профессор Л.А. Алексанян, профессор
О.Н.Ткачева
МГМСУ им. Н.А. Семашко
Основные понятия
За последние десятилетия отмечается увеличение продолжительности жизни, что
послужило причиной того, что современные женщины проводят одну треть жизни в
состоянии постменопаузы. В это время на фоне возрастных изменений инволюционные
процессы преобладают в репродуктивной системе. Они характеризуются сначала
прекращением детородной функции, а затем и прекращением менструации. В основе
этого лежит резкое снижение синтеза половых гормонов, которые оказывают
многостороннее влияние на обменные процессы и, соответственно, на функции
различных органов и систем. Воздействие половых гормонов осуществляется
посредством связывания со специфическими рецепторами, которые локализуются,
кроме матки и молочных желез, в клетках мозга, сердца, артерий, костей, уретры,
мочевого пузыря, влагалища. На фоне дефицита эстрогенных гормонов в постменопаузе могут возникать патологические состояния в различных органах и
тканях организма, в том числе остеопороз – системное метаболическое заболевание
скелета, характеризующееся снижением костной массы, нарушением
микроархитектоники костной ткани, приводящие к значительному увеличению
хрупкости костей и их переломов.
Рстрогены играют важную роль РІ модуляции процессов резорбции костей. Снижение
массы кости наблюдается тогда, когда резорбция превосходит процессы образования
кости и развивается дисбаланс так называемых процессов ремоделирования костной
ткани, что наблюдается в постменструальный период. Физиологический процесс
потери костной ткани, составляющий от 0,5% до 1% ежегодно, начинает играть
важную роль в возрасте около 50 лет. Среднее уменьшение массы кости
примерно на 3–5% ежегодно может длиться около 10–20 лет у женщин в
постменопаузальном периоде [4]. Потеря костной ткани в менопаузе
сопровождается, в первую очередь, поражением костей с преобладанием губчатого
вещества (тела позвонков, дистальные отделы костей предплечья и пр.).
Дефицит эстрогенов отражается на активности 1a–гидроксилазы, что приводит к
снижению синтеза кальцитриола Рё уменьшению всасывания кальция РІ кишечнике. Ртот
процесс развивается постепенно в течение 5–10 лет и сопровождается снижением
массы костной ткани, в среднем на 5% в год.
Рстрогены оказывают РїСЂСЏРјРѕРµ Рё опосредованное влияние РЅР° скелет. Р’ частности,
наиболее важный гормон этой группы – эстрадиол – поддерживает функцию скелетных
костей, воздействуя непосредственно на рецепторы эстрогенов в костях, а также
опосредованно, способствуя образованию высокоактивных веществ, таких как
цитокинины (фактор некроза опухоли, интерлейкины), простагландины и кальцитонин,
участвующих в ремоделировании костной ткани, стимулирующих резорбцию кости
остеокластами [4].
Особенно опасна потеря костной массы в шейке бедра и позвоночнике.
При переломах шейки бедра примерно половина пострадавших не только становятся
нетрудоспособными, но и не в состоянии обходиться без посторонней помощи. 15–20%
случаев заканчивается гибелью больного из–за эмболии легочных артерий,
присоединяющейся инфекции (пневмония, пиелоциститы).
Результаты эпидемиологических исследований, проведенных РІ Р
Источник
СтиллЯга 2012 г
Важная информация
Кальцитонин увеличивает риск развития рака
Агентства многих европейских стран по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения, контролирующие их применение, рекомендуют отказаться от использования лекарственных средств, содержащих кальцитонин — гормон, который препятствует резорбции костной ткани. По утверждению научного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам, осуществившего анализ пользы и риска лекарственных средств, содержащих кальцитонин, имеются данные о том, что при долгосрочном применении они увеличивают риск развития злокачественных опухолей
Число случаев опухолей, связанных с применением этих препаратов, является достаточно низким. По всей видимости, кальцитонин лишь немного повышает риск появления опухоли у пациентов, принимающих его в течение длительного времени, и его применение не связано с появлением конкретных видов опухоли, рассказывает агентство EFE.
Препараты, содержащие этот гормон, рекомендуется использовать только для краткосрочной терапии и, в частности, не рекомендуется применять его для лечения остеопороза, так как для лечения этого заболевания есть другие виды терапии. До принятия Европейской комиссией окончательного решения по этому поводу, в качестве меры предосторожности, рекомендовано не назначать интраназальный кальцитонин для лечения остеопороза.
Инъекционный кальцитонин используется для профилактики потери костной массы при долгой иммобилизации, при болезни Педжета и гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях. В этих случаях рекомендуется его применение краткими курсами. Лечение не должно превышать трех месяцев, если нет особых обстоятельств, когда такая терапия может быть продлена до шести месяцев.
Для профилактики острой потери костной массы из-за иммобилизации, как и в случае с остеопорозом, парентеральное лечение кальцитонином должно иметь ограниченный срок — от двух до четырех недель.
Дополнение:
Миакальцик® (кальцитонин)
20 июля 2012 года Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) при Европейском медицинском агентстве (EMA) объявил о завершении анализа имеющихся данных (оценка пользы и риска), связанных с применением препаратов, содержащих кальцитонин. Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что применение препаратов, содержащих кальцитонин, в течение длительного времени связано с небольшим увеличением риска развития злокачественных новообразований.
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) EMA рекомендовал врачам более не назначать кальцитонин-содержащие препараты в форме назального спрея для лечения остеопороза (хронического заболевания, требующего длительного лечения), поскольку польза от его применения по этому показанию не перевешивает риск. Поскольку назальный спрей в ЕС применяют только при остеопорозе, Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал больше не выпускать эту лекарственную форму в ЕС.
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал при применении кальцитонина по показаниям: болезнь Педжета, паранеопластическая гиперкальциемия, профилактика острой потери костной ткани, назначать препарат в течение минимально возможного времени и в минимальной эффективной дозе (за исключением особых обстоятельств, встречающихся при болезни Педжета).
Рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) основаны на анализе всех имеющихся данных по безопасности и эффективности кальцитонин-содержащих препаратов, в том числе новом метаанализе данных 20 клинических исследований, проведенных компанией Новартис, а также на анализе дорегистрационных или пост-регистрационных данных. Данный анализ был проведен после получения в двух клинических исследованиях предварительных данных по безопасности, указывающих на увеличение риска развития рака простаты на фоне применения экспериментальной лекарственной формы кальцитонина лосося, предназначенной для приема внутрь.
Принимая во внимание результаты вышеупомянутого метаанализа, компания Новартис 24-июля-2012 года предоставит в Министерство здравоохранения и социального развития РФ пересмотренную с учетом решения EMA Инструкцию по медицинскому применению препарата Миакальцик® (кальцитонин), зарегистрированного в лекарственных формах назальный спрей дозированный и раствор для инъекций. Предлагаемые изменения в инструкции по медицинскому применению включают удаление из рекомендуемых показаний – остеопороз и рекомендацию для врачей по другим показаниям назначать кальцитонин на минимально короткий срок. Данные изменения направлены на снижение потенциального риска, связанного с приемом препарата.
По решению CHMP Миакальцик больше не рекомендуется к применению по показанию остеопороз.
Официальное уведомление и ссылку на решение CHMP можно найти на сайте:
https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Calcitonin_31/WC500130149.pdf
«Когда в организм попадает слишком много работы, он начинает вырабатывать антидела»
______________________________________________
СКВ+АФС с 2002 г.
База: утро — преднизолон 1 т, вечер — плаквенил — 1 т
Остальное: утро — небивалол 5 мг
адаптоген Шизандра
Источник
banner1
Миакальцик
Перейти в Каталог медицинских терминов
Вернуться в Каталог лекарств
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Щ
Э
Я
Показания
Остеопороз, боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией, болезнь Педжета (деформирующий остит), гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, нейродистрофические заболевания, острый панкреатит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию, гипокальциемическое. Восполняет дефицит кальцитонина. Регулирует минеральный обмен и метаболизм костной ткани.
Найдено в 163-х вопросах:
03-Скорая Помощь
13 мая 2016 г. / Ольга / Красноярск
… !
На протяжении нескольких лет моей мама, ей 65 лет назначают препарат Кальцитонин, Вепрена, перед этим был Миакальцик. И продолжают назначать. Она наблюдается в Краевой больнице в Центре остеопороза. Диагноз: постменопаузный остеопороз с переломами. … открыть
терапевт
27 сентября 2015 г. / Геннадий… / Междуреченск
… , перелом открытый осколочный правой голени, поставили мне аппарат Илезарова, проходил с ним год и продолжаю ходить, мне прописали уколы миакальцик, мне с первого укола сразу стало плохо, тошнота и боль в области желудка, до обеда валялся не вставая с … открыть
онкореабилитация
6 июля 2012 г. / Татьяна / ВОлгоград
Здравстввуйте. В 1996 г. была радикальная мастектомия, послеоперационного лучевого лечения или химии не было ввиду отсутствия необходимости; до настоящего времени -… открыть (еще 4 сообщения)
Последние 5:
27 апреля 2015 г. / Ольга
… корсет 4 месяца ,Зомета-длительно 1 раз в 28 дней,миакальцик в/м 1 месяц через день,альфа д3 тева или кальций сандоз 1000 мг в сутки.Прокапали 3 Зометы и курс миакальцик,боли в пояснично-крестцовом отделе сохраняются(прострелы при движении). … смотреть
эндокринолог
26 марта 2014 г. / Гульнара… / Ташкент
Добрый день! Моей сестре (29 лет). После вторых родов компрессионный перелом позвоночника Th:11,12 8, 9; L:1,2,3. Денситометрия (L1-L4 позвоночника): остеопороз-(показатели т -3,5 до… открыть
11 апреля 2015 г. / Ирина
… такая же ситуация, только после рождения первого, а лучше бы после второго, сейчас вот на второго уже не соберусь, миакальцик полная ерунда, полгода его прыскала столько денег истратила, результата вообще ни какого не увидела, потом вколола акласту, через … смотреть
ветеринар
10 апреля 2015 г. / Юлия / Пермь
… положительной динамики, будет уже третья операция.
Сейчас ставлю ему ещё миакальцик,делаю магнит.подскажите что ещё попить,поесть,помазать?????????
очень интересно узнать о препарате миакальцик,насколько он востребован в ветеринарии? открыть
эндокринолог
22 ноября 2014 г. / Жанна / Новокузнецк
… . Чувствовала хорошо, но сейчас у меня остеопороз, ноги гудят, проставили миакальцик, но сейчас говорят что запретили. Что можете посоветовать чтобы ноги не болели и задерживался кальций в костях , чем можно заменить миакальцик? открыть
онколог
22 ноября 2014 г. / Жанна / Новокузнецк
… меня остеобластокластома с 2018 г., прошла химию и облучение. Чувствовала хорошо, но сейчас у меня остеопороз, ноги гудят, проставили миакальцик, но сейчас говорят что запретили. Что можете посоветовать чтобы ноги не болели и задерживался кальций в костях открыть
травматолог-ортопед
11 ноября 2014 г. / Ольга / Череповец
Здравствуйте!Я хотела бы уточнить у вас: всё-таки препарат «Миакальцик» вреден или нет? Просто у нас в одной аптеке продают, а в другой сказали, что он вредный и его больше не будут продавать ! У меня остеопороз, принимаю «Кальцимин» и «Альфа Д3 тева». От … открыть
травматолог-ортопед
31 января 2014 г. / Ольга / Екатеринбург
Добрый день! Посоветуйте пожалуйста препарат кальция для пожилых (бабушка 84 года), сейчас она пьет Кальций Д3 Никомед, но я прочитала, что без бисфосфонатов это бесполезно,… открыть
10 ноября 2014 г. / Ольга
Здравствуйте!Я хотела бы уточнить у вас-всё-таки препарат «Миакальцик» вреден или нет? Просто у нас в одной аптеке продают, а в другой сказали, что он вредный и его больше не будут продавать !У меня остеопороз, принимаю «Кальцимин» и «Альфа Д3 тева». От » … смотреть
травматолог-ортопед
29 октября 2014 г. / Ольга / Магнитогорск
Здравствуйте, заболевание спондилоэпифизарная дисплазия.
Принимала препараты Миакальцик, но его запретили, потому что вызывает рак, выяснилось это когда не нашли в аптеке его.
Взамен выписали Тевабон, ситуация с аптеками такая же сейчас.
Подскажите … открыть
онколог
27 августа 2014 г. / Вера / Ростов-на-Дону
Здравствуйте. У меня лимфогранулематоз в стадии ремиссии. Сейчас обнаружили сильнейший остеопороз. Невролог назначил следующие лекарства: Миакальцик, Бонвива и Акласта. Можно ли мне их применять при моем диагнозе? Спасибо за ответ. открыть
травматолог-ортопед
16 июня 2014 г. / Елена / Палласовка
… плечевой кости была раздробленна эта самая кость. Перелом не срастается в течении года, три больших диастазы.Прокололи Миакальцик ,результат очень слабый.Есть ли какая нибудь методика.способ, чтобы восстановить кость в местах где расположены диастазы. … открыть
26 марта 2014 г. / Аноним
… сомнения результат первой. Дело в том, что изменения от лечения на денситометрии будут видны не раньше, чем через год.
Миакальцик нужен только в том случае, если нужно снять явные остеопротические боли. В иных случаях вред превысит пользу.
Остеомакс — … смотреть
Страницы: 1 2 3 4 5 > Last
Портал зарубежной недвижимости JJC.Ru
Источник
Миакальцик (по-латински miacalcic) — препарат, заменяющий нехватку кальцитонина — гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях. Применяется для лечения остеопороза у пожилых людей, женщин после менопаузы. Снижает резорбцию кости.
Миакальцик — препарат, заменяющий нехватку кальцитонина — гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях.
Форма выпуска состав и упаковка
В аптеках предлагается в различных вариантах.
Спрей
Аэрозоль для дозированного назального применения содержит 200 МЕ лососевого гормона кальцитонина.
Предназначен для длительной терапии.
Уколы
Раствор для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций 100 МЕ/мл. В пачке 5 шт.
Ампулы
0,2 мкг лососевого кальцитонина.
Таблетки
Таблетированной формы не существует.
Капли
Не выпускается в форме капель.
Миакальцик представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих.
Фармакологическое действие
Представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих. Снижает уровень кальция в крови. Одновременно останавливает вымывание минерала из кости, препятствуя резорбции и разрушению кости. Повышает выделение его с мочой. Является антагонистом паратгормона, который увеличивает уровень кальция в крови путем резорбции костей, повышения всасывания в кишечнике, снижения выведения кальциевых, натриевых, фосфатных ионов с мочой.
Снижает секрецию пищеварительных ферментов и соляной кислоты.
Эффективен для подавления резорбции кости при старческом и менопаузальном остеопорозе. Снижает активность остеокластов, что видно после длительного применения препарата в виде спрея. Он уменьшает уровень щелочной фосфатазы в крови и продуктов протеолиза белка костной ткани оссеина (гидроксипролин — маркер резорбции) в моче.
Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ. Обладает обезболивающим эффектом при развитии неприятных ощущений в костях.
Биодоступность спрея составляет 3-5% от таковой у парентеральной формы. Хорошо резорбируется через поры слизистой. Максимальная концентрация обнаруживается в крови через 10 минут. Период полувыведения составляет около 20 минут. Не проникает через плаценту.
Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ.
Показания
Показан при болезни Педжета, остеоалгиях при резорбции кости, постклимактерическом остеопорозе, врожденных аномалиях позвоночника, нарушениях паращитовидной железы. В число показаний входят гиперкальциемические кризы и хроническое повышение уровня кальция в крови при онкологических заболеваниях.
Режим дозирования миакальцика
Суточная доза назального спрея составляет 200-400 МЕ. В комплексной терапии остеопороза используют витамин Д и кальций.
Для подкожных и внутримышечных инъекций суточная доза — до 100 МЕ.
При костных болях, вызванных снижением минеральной плотности, применяют по 100-200 МЕ внутривенно, в растворе хлорида натрия. Курс лечения проводят до клинического улучшения. Дозу корректируют при контроле уровней ЩФ и оксипролина.
При болезни Педжета суточная доза 100 ME ежедневно или 1 раз в 2 дня. Курс лечения — 3 месяца.
Для устранения гиперкальциемии применяют внутривенное капельное введение препарата в течение 6 часов. Растворяют ампулу фармацевтического средства в физрастворе. Суточная доза — 5-10 МЕ на 1 кг массы тела. Струйное введение также допускается. При этом суточную дозу разделяют на 2-3 раза.
При постоянно повышенной концентрации кальция применяют те же дозы подкожно и внутримышечно. При дозе в 2 мл и более делают внутримышечные уколы в ягодицу, бедро.
Препарат назначают исходя из индивидуальных особенностей пациента и вида заболевания.
При дистрофии нервной ткани применяется суточная доза 100 МЕ в течение месяца. Можно вводить ее 1 раз в 2 дня, но в течение полутора месяцев.
При остром воспалении поджелудочной железы для снижения секреции фармакологическое вещество применяют внутривенно в капельнице с хлоридом натрия. Доза — 300 МЕ круглосуточно. Лечение проводится в течение 5-6 дней или до улучшения состояния.
Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Применение Миакальцика
Если после проведенного курса нарушения возобновляются, лечение повторяют. Спрей допускается применять в течение нескольких лет. Однако возможно образование антител к чужеродному гормону.
Побочное действие
После применения спрея интраназально наблюдаются; часто — головная боль, вертиго, язвы слизистой носа, чихание, гриппоподобный синдром, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы наблюдаются анафилаксия, отек Квинке (редко). Сообщения об аллергических реакциях в виде сыпи поступают часто.
Сердце и сосуды: повышение давления, гиперемия лица.
После внутривенных и внутримышечных инъекций — суставные боли, обильное мочеиспускание, озноб, отеки, усталость, кожный зуд.
Противопоказания к применению Миакальцика
Нельзя принимать при аллергии к препарату или его компонентам.
Особые указания
После начального снижения выделения показателей остеолиза они могут увеличиться. В этом случае необходимо наблюдать за клинической картиной — симптомами.
При лечении препаратом болезни Педжета отмечается снижение маркеров остеолиза, иногда до нормальных значений. Однако они могут повышаться и на фоне дальнейшей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных. Необходимо воздержаться от ГВ на период лечения.
Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности и нарушении функции печени применяют с осторожностью, контролируя уровень креатинина и мочевины, трансаминаз.
Применение у детей
Нет клинических данных. Применение назального спрея у детей ограничено.
Применение при переломе
Снижает риск переломов позвонков.
Передозировка
Наблюдаются побочные эффекты — повышение давления, вертиго, рвота. Гипокальциемия, вызванная препаратом, проявляется в форме тетанических судорог. Лечение — введение препаратов кальция.
При передозировке отмечается повышение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Снижает концентрацию в плазме нормотимиков на основе лития. Необходима коррекция дозы.
Условия и сроки хранения
Необходимо хранить в сухом, прохладном (+2…+8°С) месте. Спрей перед применением должен находиться в вертикальном положении.
Список Б.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сколько стоит
Цена упаковки 5 ампул — 1100-1200 руб. Стоимость спрея назального — около 12 тыс. рублей.
Аналоги
Вепрена, Алостин в форме спрея. Препарат гормона лососевых рыб. Синонимы: Кальцитонин.
Дженерики: Остеовер, кальцитонин-Депо.
Отзывы пациентов
Наталья П.
Я пенсионер, 65 лет. Кости болят. Обследование денситометрия выявило снижение плотности кости и костной массы. Врач назначила этот спрей брызгать в каждый носовой ход. Купили его, я стала им пользоваться. Не понравилось жжение от него. Все время ощущение насморка и заложенного носа. Немного повышалось давление после применения, но я пью бета-блокаторы.
Михаил В.
Болят кости — остеопороз был подтвержден на денситометрии. Назначили уколы в ягодицу. Колол половину месяца. Боли уменьшились. Во время лечения я принимал также Кальций Д3. Сейчас больше двигаюсь, и врач сказал, что это полезно для улучшения обмена в костях и мышцах.
Отзывы врачей
Евсеева С.В., врач-эндокринолог
Применяю у женщин постклимактерического возраста. Назначаю также половые гормоны и кальций, витамин Д3. У пациентов, получающих подкожные и внутримышечные инъекции, наблюдается положительная динамика. Уменьшаются костные боли, снижается уровень щелочной фосфатазы, уменьшается секреция почками продуктов деградации коллагена кости (гидроксипролина).
Андреева Е.С., гастроэнтеролог
Назначаю пациентам с острым панкреатитом для снижения выработки желудочного сока и ферментов поджелудочной железы. Применяют его в капельницах по несколько дней. Препарат достаточно эффективный наряду с Соматостатином.
Кузнецов И.М., онколог
Применяю препарат для гиперкальциемических кризов у пациентов, больных миеломной болезнью. Вепрена, которая дешевле Миакальцика, корректирует нарушения минерального обмена не хуже.
Источник