Терафлекс при переломе позвоночника

Регистрационный номер: П N015287/01

Торговое название: Терафлекс®.

Международное непатентованное или группировочное название:
Глюкозамин + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма: Капсулы.

Состав
1 капсула содержит

Действующие вещества:
глюкозамина гидрохлорид 500 мг,
хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ:
М01ВХ

Фармакологические свойства
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.
Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.06.2020

«Терафлекс» – комбинированный стимулятор репарации тканей. Он принадлежит к группе так называемых хондропротекторов – средств, предотвращающих разрушение хрящей.

Это лекарство назначают, чтобы стимулировать восстановлений хрящевой ткани, оно входит в комплексную терапию заболеваний суставов и позвоночника.

Однако до сих пор достоверно неизвестно, действительно ли хондропротекторы обладают способностью восстанавливать хрящи, или их эффект опирается исключительно на способность подавлять воспаление. 

Действующие вещества

Основных активных компонента два: глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия. Также в состав включены вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, магния сульфат, кислота стеариновая.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия участвуют в синтезе соединительной ткани, предотвращая разрушение хрящей и стимулируя их регенерацию. Прием глюкозамина должен защищать суставы от химических повреждений и метаболических разрушений. Метаболическое разрушение может быть спровоцировано приемом препаратов группы НПВС и ГКС, поэтому «Терафлекс» включается в комплексную терапию. Оба основных лекарственных компонента способны оказывать мягкое противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат натрия – сложный мукополисахарид. Он необходим для образования здорового хрящевого матрикса. Также это вещество подавляет ферменты, расщепляющие хрящи, и поддерживает нормальную вязкость синовиальной жидкости – эластичной массы, заполняющей полость суставов. Синовиальная жидкость выполняет в организме роль естественной смазки для суставов, она не позволяет им изнашиваться, обеспечивает питание и здоровую подвижность. Основной компонент синовиальной жидкости – гиалуронан. Хондроитина сульфат подавляет выработку ферментов, расщепляющих гиалуронан.

Глюкозамина гидрохлорид также участвует в синтезе гиалуроновой кислоты, он обладает свойствами антиоксиданта и блокирует образование веществ, разрушающих хрящевую ткань. Предполагается, что именно это вещество не дает стероидам и НПВС разрушать суставы.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-4 часа после приема «Терафлекс» внутрь. Однако синовиальной жидкости действующие компоненты достигают позже, через 5 часов. Непосредственно в хрящи и синовиальные оболочки попадает до 30% дозы препарата. Выводится лекарство почками в течение суток.

Также в продаже доступен препарат «Терафлекс Адванс», в состав которого, кроме глюкозамина гидрохлорида и хондроитина натрия, входит ибупрофен. Это средство принадлежит к другой фармакологической группе: комбинированным противовоспалительным препаратам. Соответственно, и список показаний у «Терафлекс Адванс» шире, правила приема и возможные побочные эффекта также существенно отличаются от «Терафлекс».

Формы выпуска и правила приема

«Терафлекс» выпускается в виде прозрачных желатиновых капсул, которые содержат светлый порошок с кристаллическими включениями. Содержимое капсул либо вовсе не имеет запаха, либо обладает слабым специфическим ароматом. Лекарство принимается внутрь, продолжительность курса составляет от 3 до 6 месяцев. Устойчивый эффект наблюдается при приеме в течение 6 месяцев. Взрослым и детям от 15 лет «Терафлекс» назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3 недель. Затем ежедневную дозу можно снизить до 1 капсулы 2 раза в день. Препарат принимается независимо от приема пищи, его запивают небольшим количеством воды.

Показания

Показания к приему «Терафлекс» – дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата:

• плечелопаточный периартрит;
• остеохондроз;
• остеоартроз;
• травмы и переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания и побочные эффекты

Прием препарат противопоказан:

• При тяжелой почечной недостаточности.
• При повышенной чувствительности к компонентам.
• При беременности и в период кормления грудью.

Исследований, которые бы описывали влияние препарата на плод и организм матери, не проводилось, поэтому безопасность лекарства для беременных и кормящих матерей остается открытым вопросом. Также «Терафлекс» не назначают детям до 15 лет. С осторожностью лекарство принимают при бронхиальной астме, сахарном диабете и склонности к кровотечениям.

Лекарство хорошо переносится пациентами, но возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в верхней части живота, метеоризм, запоры или диарея. Кроме того, редко наблюдаются такие симптомы, как головокружение, головная боль, тахикардия, сонливость, бессонница, боли в ногах и периферические отеки. Нельзя исключать аллергические реакции. При появлении нежелательных реакций со стороны ЖКТ дозу препарата уменьшают вдвое, если побочные эффекты сохраняются – прием препарата следует прекратить.

Случаи передозировки «Терафлексом» неизвестны, но при передозировке хондроитином сульфата натрия наблюдается рвота, тошнота и геморрагическая сыпь (высыпания, которые появляются в результате разрыва капилляров). В таком случае делают промывание желудка и подбирают симптоматическую терапию. Также последствиями передозировки препаратом могут быть нарушения сна, дисфункция почек и печени, потеря сознания.

Взаимодействие с другими препаратами

«Терафлекс» хорошо сочетается с НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Он способен усиливать анальгетическое действие НПВС, благодаря чему можно снизить дозы болеутоляющих препаратов, а значит, уменьшить и риск развития побочных эффектов. Также лекарство улучшает всасывание тетрациклинов и усиливает эффект от приема антикоагулянтов. «Терафлекс» не назначают вместе с хлорамфениколом и полусинтетическими пенициллинами, потому что он снижает эффект этого типа препаратов.

Исследования эффективности

Действие «Терафлекс» не раз становилось предметом научных изысканий. В 2005 публиковались результаты исследований, посвященных эффективности этого препарата в лечении остеоартроза коленных и тазобедренных суставов [1]. Полный курс лечения длится 6 месяцев, но его завершили не все пациенты, поэтому исследователи привели эффективность 6-месячной и 4-месячной терапии. В первом случае препарат продемонстрировал устойчивый долгосрочный эффект – включение «Терафлекс» в терапию позволило снизить дозу ибупрофена или полностью отменить это средство. При 4-месячном курсе препарат также продемонстрировал высокую эффективность, однако результат не был таким устойчивым, как при полном курсе. Исследователи сделали вывод, что «Терафлекс» показан для лечения крупных суставов, он уменьшает боль и улучшает функцию суставов, а кроме того, позволяет снизить дозу НПВС. Но это не означает, что было доказано благотворное влияние лекарства на хрящи. Чтобы проверить, как действует «Терафлекс» на хрящевую ткань, требуются дополнительные исследования.

Это типичная ситуация с препаратами, ориентированными на улучшение состояния суставов. Специалисты не раз доказывали целесообразность их включения в терапию, но на вопрос, действительно ли хондропротекторы восстанавливают хрящи, не ответил пока никто. Все чаще звучат предположения, что действие хондропротекторов базируется на противовоспалительном эффекте, а отнюдь не на способности улучшать синтез гиалуроновой кислоты и других веществ, принимающих участие в построении хрящевой ткани [4]. Решение этого спорного вопроса затруднено из-за сложности изучения метаболизма хрящевой ткани.

В 2006 году были опубликованы результаты еще одного исследования, посвященного «Терафлекс» [2]. В этот раз в фокусе внимания оказались 2 системы лечения коленного остеоартроза этим препаратом: непрерывный прием в течение 9 месяцев и те же 9 месяцев, но разделенные на 3 фазы с паузами между ними. Разницы между двумя группами пациентов обнаружено не было: и непрерывный курс, и курс лечения с паузами оказался одинаково эффективным. Необходимо уточнить, что лекарство не только помогает снять боль и повысить подвижность суставов. Не менее важна его безопасность – развитие побочных эффектов при приеме «Терафлекса», даже длительном, остается редкостью.

Как зарекомендовало себя лекарство в терапии остеохондроза? Схожим вопросом задавались авторы исследования, посвященного эффективности «Терафлекса» в лечении остеохондроза шейного отдела позвоночника [3]. И в итоге выяснили, что при этом заболевании прием «Терафлекса» позволяет снизить боли. Пациенты принимали лекарство в течение только 2 месяцев, но кроме уменьшения болевого синдрома были отмечены и другие положительные изменения: возросла возможность самообслуживания, улучшилась динамика движений в плечевом суставе.

Полные тексты исследований:

1. Алексеева Л.И., Беневольская Л.И., Зайцева Е.М. Эффективность препарата Терафлекс у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов (открытое рандомизированное исследование)  //  >>>
2. Алексеева Л.И. Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования эффективности и безопасности двух систем лечения препаратом Терафлекс у пациентов с остеоартрозом коленного сустава  //  >>>
3. Недзьведь Г.К., Астапенко А.В. Препарат «Терафлекс» в лечении нейродистрофических проявлений остеохондроза шейного отдела позвоночника  //  >>>
4. Бадокин В.В. существуют ли хондропротективные препараты?  //  >>>

Видеоролик с инструкцией по применению Терафлекса 

Ещё немного о Терафлексе

  Терафлекс в настоящее время является одним из самых назначаемых препаратов из класса «Хондропротекторы». Его применяют при разнообразных патологиях ОДА (опорно-двигательного аппарата), связанных с дегенеративными изменениями в хрящевой ткани. Терафлекс выпускается в США, компанией Sagmel.  

   В состав Терафлекс входит два активных ингредиента — хондроитин сульфат и глюкозамина гидрохлорид. Оба вещества действуют синергично и направленно. Они принимают участие в производстве структурных элементов хрящевой ткани, тем самым стимулируя ее восстановление, что особенно важно при таких тяжелых заболеваниях, как остеохондроз и остеоартроз. Также компоненты препарата оказывают протективное действие, предотвращая негативное влияние разрушающих факторов, как эндогенного, так и экзогенного происхождения.

Следует отметить, что Терафлекс способствует защите от метаболической деструкции, вызванной длительным приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и глюкокортикоидов (дексаметозона, кеналога).

Кроме того, Терафлекс увеличивает подвижность суставов, снижает выраженность болевых ощущений, уменьшает скованность движений.

   Терафлекс выпускается в капсулах для внутреннего применения, а также в форме крема — Терафлекс М. Недавно на фармацевтический рынок была выпущена модификация — препарат Терафлекс Адванс, который представляет собой также капсулы для перорального употребления. Основным отличием данной формы является изменение содержания исходных компонентов и присоединение еще одного — ибупрофена. Третий ингредиент — НПВС, ибупрофен, усиливающий эффект хондроитина и глюкозамина. Хондропротекторы в свою очередь потенцируют и пролонгируют действие ибупрофена. Терафлекс Адванс незаменим при острых приступах боли, сопровождающих остеохондроз, а также в остром периоде при других дегенеративных заболеваниях ОДА.

  Наружная форма Терафлекс М также содержит хондроитин и глюкозамин, также в состав крема введены камфора и мятное масло, которые оказывают обезболивающее, разогревающее, местно-раздражающее, противовоспалительное и отвлекающее действие.

  Терафлекс весьма эффективен при курсовом применении. Оптимальная продолжительность приема до наступления стойкого терапевтического эффекта — 3 месяца. Возможно несколько курсов в течение года. Следует помнить, что Терафлекс Адванс с осторожностью назначается пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, а при беременности и лактации препарат противопоказан.

Статьи по теме:

• Мази и гели при болях в спине
• Хондропротекторы (отзывы)
• Научно-обоснованная фармакотерапия хронических болей в спине. Краткий обзор современных научных данных
• Лекарственные вещества при болях в спине
• Применение лекарственных препаратов при болях в спине (результаты опроса)

Также стоит почитать:

Опросы, голосования