Регистрационное удостоверение шина для переломов
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 02 — фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) — фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) — фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) — фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 — ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 — ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А — набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F — набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 — лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 — ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 — ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 — ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 — ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 — бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 — ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 — фиксирующий ортез запястья и пальцев руки. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08002 |
| Дата РУ | 14.10.2010 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o43386 |
| Заявитель | ЗАО «МЕДОРТЕКС» |
| Фактический адрес заявителя | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес заявителя | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Изготовитель | ООО «ОРТЕКС», Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
| Фактический адрес изготовителя | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Юридический адрес изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Код ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 180600 | ORTEX 02 — фиксирующая шина локтевого сустава. |
| 208840 | ORTEX 07(длина 17 см) — фиксирующий ортез запястья. |
| 208840 | ORTEX 07 (длина 22 см) — фиксирующий ортез запястья |
| 208840 | ORTEX 07 (длина 28 см) — фиксирующий ортез запястья |
| 208800 | ORTEX 012 — ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. |
| 208800 | ORTEX 013 — ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава |
| 208800 | ORTEX 014 -ортез плечевой кости |
| 109800 | ORTEX 016А — набор шин для фиксации пальцев руки |
| 109800 | ORTEX 016F — набор шин для фиксации пальцев руки. |
| 109800 | ORTEX 017 — лента ЭПИ |
| 280780 | ORTEX 019 — ортез пальцев руки |
| 280780 | ORTEX 020 — ортез пальцев руки |
| 208840 | ORTEX 021 — ортез для запястья и руки |
| 208840 | ORTEX 022 — ортез пальцев руки |
| 208840 | ORTEX 023 — бандаж поддержки руки |
| 208830 | ORTEX 025 — ортез для закрепления ключицы |
| 208840 | ORTEX 028 — фиксирующий ортез запястья и пальцев руки. |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 10.11.2016 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-«Медплант» по ТУ 9438-001-91531720-2011 варианты исполнения: 1.Комплект шин многократного применения КШТИ-01-«Медплант». 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01 (вид 152170). 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01 (вид 152170). 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01 (вид 152170). 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01 (вид 152170). 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 (вид 182800). 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 (вид 182800). 1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01 (вид 156850). 1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01 (вид 156850). 1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01 (вид 156850). 1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1. 1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2. 1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2. 1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн). 1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн). 1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр). 1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр). 1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮФАРМ», Россия (ФСР 2010/06612) или ООО «ХБК «Навтекс», Россия (ФСР 2012/13510). 1.18. Руководство по эксплуатации. 2. Комплект шин однократного применения картонные КШТИ-02-«Медплант». 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02 (вид 152280). 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02 (вид 152280). 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02 (вид 152280). 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02 (вид 152280). 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02 (вид 182810). 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02 (вид 182810). 2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮФАРМ», Россия (ФСР 2010/06612) или ООО «ХБК «Навтекс», Россия (ФСР 2012/13510). 2.8. Руководство по эксплуатации. 3. Комплект шин однократного применения пластиковые КШТИ-03-«Медплант». 3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-03 (вид 152280). 3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-03 (вид 152280). 3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-03 (вид 152280). 3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-03 (вид 152280). 3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03 (вид 182810). 3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-03 (вид 182810). 3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮФАРМ», Россия (ФСР 2010/06612) или ООО «ХБК «Навтекс», Россия (ФСР 2012/13510). 3.8. Руководство по эксплуатации. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСР 2012/13255 |
| Дата РУ | 09.08.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 15313 |
| Заявитель | ООО «МЕДПЛАНТ» |
| Фактический адрес заявителя | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
| Юридический адрес заявителя | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| Изготовитель | ООО «МЕДПЛАНТ» |
| Фактический адрес изготовителя | 107258, Россия, г. Москва, а/я 61 |
| Юридический адрес изготовителя | 109316, Россия, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | ООО «МЕДПЛАНТ», 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 1.Комплект шин многократного применения КШТИ-01-«Медплант». | |
| 152170 | 1.1. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для нижней конечности ШТИвн-01. |
| 152170 | 1.2. Шина транспортная иммобилизационная для детей для нижней конечности ШТИдн-01. |
| 152170 | 1.3. Шина транспортная иммобилизационная для взрослых для верхней конечности ШТИвр-01. |
| 152170 | 1.4. Шина транспортная иммобилизационная для детей для верхней конечности ШТИдр-01. |
| 182800 | 1.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для взрослых ШТИвв-01 |
| 182800 | 1.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная для детей ШТИдв-01 |
| 156850 | 1.7. Повязка косыночная взрослая ПКв-01. |
| 156850 | 1.8. Повязка косыночная детская ПКд-01). |
| 156850 | 1.9. Повязка косыночная универсальная ПКу-01. |
| 259980 | 1.10. Сумка транспортировочная СТ-01.1. |
| 259980 | 1.11. Сумка транспортировочная СТ-01.2. |
| 259980 | 1.12. Сумка транспортировочная СМУ-01.2. |
| 259980 | 1.13. Фиксирующие ремни для взрослых для нижней конечности (для ШТИвн). |
| 259980 | 1.14. Фиксирующие ремни для детей для нижней конечности (для ШТИдн). |
| 259980 | 1.15. Фиксирующие ремни для взрослых для верхней конечности (для ШТИвр). |
| 259980 | 1.16. Фиксирующие ремни для детей для верхней конечности (для ШТИдр). |
| 150140 | 1.17. Бинт медицинский стерильный 7м х 14см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮ |
| 259980 | 1.18. Руководство по эксплуатации. |
| 2. Комплект шин однократного применения картонные КШТИ-02-«Медплант». | |
| 152280 | 2.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02. |
| 152280 | 2.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-02. |
| 152280 | 2.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02. |
| 152280 | 2.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-02. |
| 182810 | 2.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-02. |
| 182810 | 2.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-02. |
| 150140 | 2.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮФ |
| 259980 | 2.8. Руководство по эксплуатации. |
| 3. Комплект шин однократного применения пластиковые КШТИ-03-«Медплант». | |
| 152280 | 3.1. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-03 (вид 152280). |
| 152280 | 3.2. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для нижней конечности ШТИдн-03 (вид 152280). |
| 152280 | 3.3. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-03 (вид 152280). |
| 152280 | 3.4. Шина транспортная иммобилизационная однократного применения для детей для верхней конечности ШТИдр-03 (вид 152280). |
| 182810 | 3.5. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых ШТИвв-03 (вид 182810). |
| 182810 | 3.6. Шина-воротник транспортная иммобилизационная однократного применения для детей ШТИдв-03 (вид 182810). |
| 150140 | 3.7. Бинт медицинский стерильный 5м х 10см производства: ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия (ФСР 2010/07468) или ООО «Фарм-Глобал», Россия (ФСР 2011/12237) или ООО «ЭВТЕКС», Россия (ФСР 2007/01317) или ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия (ФСР 2007/00081) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/08705) или ООО «НЬЮФ |
| 259980 | 3.8. Руководство по эксплуатации. |
История вносимых изменений
Информационные письма по МИ
| 1. | 01И-2706/17 от 30.10.2017 | Приостановление применения МИ |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций 1. Штифты. 2. Пластины. 3. Шурупы. 4. Винты. 5. Скобы. 6. Шайбы. 7. Шовные пуговицы. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2008/02498 |
| Дата РУ | 25.03.2019 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 35045 |
| Заявитель | ООО «Артрекс» |
| Фактический адрес заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2 |
| Юридический адрес заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2 |
| Изготовитель | «Артрекс, Инк.» |
| Фактический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс риска | 2б |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | 1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany. 3. HG Medical GmbH, Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany. 4. CARNIAFLEX S.r.l., Via Nazionale, 8, 33026 Paluzza (UD), Italy. 5. Pearsalls Ltd., also trading as Pearsalls Sutures, Pearsalls Implants and Pearsalls Surgical, Tancred Street, Taunton, Somerset, TA1 1RY, UK. 6. icotec ag, Industriestrasse 12, 9450 Altstaetten, Switzerland. 7. Hermann Medizintechnik GmbH, Wuerttemberger Strasse 26, 78567 Fridingen, Germany. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 245700 | 1. Штифты |
| 246140 | 2. Пластины стерильные |
| 329870 | 2. Пластины нестерильные |
| 245970 | 3. Шурупы стерильные |
| 245510 | 3. Шурупы нестерильные |
| 245970 | 4. Винты стерильные |
| 245510 | 4. Винты нестерильные |
| 332570 | 5. Скобы стерильные |
| 332560 | 5. Скобы нестерильные |
| 332550 | 6. Шайбы стерильные |
| 332580 | 6. Шайбы нестерильные |
| 285050 | 7. Шовные пуговицы |
История вносимых изменений
Источник