Гель долобене после перелома
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Действующие вещества
— декспантенол (dexpanthenol)
— гепарин натрия (heparin sodium)
— диметилсульфоксид (dimethyl sulfoxide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 100 г | |
| гепарин натрия | 50 000 МЕ |
| декспантенол | 2.5 г |
| диметилсульфоксид, 10% Н2О | 16.66 г |
| что соответствует содержанию диметилсульфоксида | 15 г |
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1-1.4 г, трометамол — 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронеллы — 0.05 г, вода очищенная — 42.023-42.913 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно.
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Выведение
T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
Показания
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- бронхиальная астма;
- выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
- открытые раны в месте нанесения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза/сут.
При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметичную повязку.
Долобене можно применять при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Побочные действия
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии.
Особые указания
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Беременность и лактация
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ДОЛОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 06.09.2013
06.09.2013
Действующее вещество:
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид (Heparin sodium + Dexpanthenol + Dimethylsulfoxyde)
АТХ
C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты [Антикоагулянты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M60.9 Миозит неуточненный
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
- M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.0 Медиальный эпикондилит
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
3D-изображения
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| гепарин натрия | 50000 ME |
| декспантенол | 2,5 г |
| диметилсульфоксид 90% | 16,66 г |
| (в пересчете на сухое вещество — 15 г) | |
| вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1–1,4 г; трометамол — 0,2–0,3 г; макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO455) — 1 г; изопропанол — 35 г; розмарина масло — 0,2 г; сосны горной масло — 0,25 г; цитронеллы масло — 0,05 г; вода очищенная — 42,023–42,913 г |
Описание лекарственной формы
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоотечное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Диметилсульфоксид (ДМСО)
ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие.
ДМСО (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других ЛС.
Гепарин
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III в отношении активации протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
ДМСО
Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
12–25% абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 ч и 37–48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона) через почки. 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г ДМСО 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация ДМСО в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. T1/2 ДМСО составляет 11–14 ч.
Гепарин
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Показания препарата Долобене
отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
закрытые травмы, ушибы;
травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
периартрит плечевого сустава;
острая невралгия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активные и/или вспомогательные вещества);
бронхиальная астма;
тяжелые нарушения функции печени, почек;
выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
беременность;
период лактации;
возраст до 5 лет;
открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение вo время беременности. Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации. ДМСО проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Побочные действия
Возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.
В редких случаях во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма ДМСО.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающее через несколько минут после нанесения геля.
В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Способ применения и дозы
Местно.
Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза в день.
При использовании геля под повязку следует нанести препарат и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Место нанесения геля должно быть свободно от других ЛС, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога), послеоперационные рубцы.
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции ДМСО не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 50 г препарата в алюминиевых тубах, затянутых алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемыми полимерными крышками. По 1 тубе помещают в картонную пачку.
Производитель
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ратиофарм РУС». 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9 (ДЦ СИТИДЕЛ).
Тел.: (495) 232-12-47; факс (495) 232-13-69.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Долобене
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Долобене
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| M53.1 Шейно-плечевой синдром | Лопаточно-плечевой периартрит |
| Острый плече-лопаточный периартрит | |
| Периартрит в плечелопаточной области | |
| Плече-лопаточный периартрит | |
| Плечевой периартрит | |
| Плечевой синдром | |
| Плечелопаточный периартрит | |
| M60.9 Миозит неуточненный | Нейромиозит |
| Экстрабульбарный миозит | |
| M65 Синовиты и тендосиновиты | Воспалительное заболевание мягких тканей |
| Неспецифический тендосиновит | |
| Острый тендовагинит | |
| Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Тендовагинит | |
| Тендовагинит (теновагинит) | |
| Тендосиновит | |
| Тендосиновит (теносиновит) | |
| Теносиновит | |
| M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный | Воспаление сухожильного влагалища |
| Острый неспецифический тендосиновит | |
| Реактивный синовит | |
| Синовит | |
| M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное | Воспаление связок |
| Воспаление сухожилий | |
| Воспаление сухожилий при травмах | |
| Воспаления сухожилий | |
| M71 Другие бурсопатии | Бурсит |
| Бурсопатия | |
| Воспалительное заболевание мягких тканей | |
| Заболевания мягких тканей | |
| Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Подострый бурсит | |
| M77.0 Медиальный эпикондилит | Эпикондилит |
| Эпикондилит медиальный | |
| Эпикондиллит травматический медиальный | |
| M77.1 Латеральный эпикондилит | Эпикондилит |
| Эпикондилит латеральный | |
| Эпикондиллит травматический латеральный | |
| M77.9 Энтезопатия неуточненная | Капсулит |
| Периартрит | |
| Периартропатия | |
| Тендинит | |
| Тендопатия | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| R60.0 Локализованный отек | Аллергический отек гортани |
| Локальные отеки | |
| Местные отеки | |
| Местный отек | |
| Отек локализованный | |
| Отек нижних конечностей | |
| Отек обусловленный воспалением сухожильных влагалищ | |
| Отек полости рта | |
| Отек после стоматологических вмешательств | |
| Отек слизистой носоглотки | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Отек травматического происхождения | |
| Отек травматического характера | |
| Отечность при травмах | |
| Посттравматическая опухоль | |
| Посттравматический отек | |
| Посттравматический отек мягких тканей | |
| Травматические отеки | |
| T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела | Гематома |
| Гематома травматического генеза | |
| Гематомы | |
| Гематомы мышц | |
| Гематомы мягких тканей | |
| Заживление кожи | |
| Кровоподтек | |
| Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов | |
| Микротравмы | |
| Наружные гематомы | |
| Небольшие расчесы | |
| Первичная обработка поверхностных загрязненных ран | |
| Поверхностная гематома | |
| Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек | |
| Подкожная гематома | |
| Посттравматическая гематома | |
| Посттравматическое нарушение микроциркуляции | |
| Потертость кожи | |
| Раны кожи | |
| Раны мягких тканей | |
| Синяк | |
| Ссадина | |
| Ссадины | |
| Травматические повреждения | |
| Травматические поражения сплетений | |
| Травматические ушибы | |
| Ушиб | |
| Ушиб мягких тканей | |
| Ушиб сустава | |
| Царапина | |
| T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела | Болезненные растяжения мышц |
| Боль и воспаление при растяжении | |
| Вправление вывиха | |
| Дегенеративные изменения связочного аппарата | |
| Отек вследствие растяжений и ушибов | |
| Отек после интервенций при вывихах | |
| Повреждение и разрыв связок | |
| Повреждение мышечно-связочного аппарата | |
| Повреждение связок | |
| Повреждения суставов | |
| Привычные растяжения и разрывы | |
| Разрыв связок | |
| Разрывы связок | |
| Разрывы сухожилий | |
| Разрывы сухожилий мышц | |
| Ранения суставов | |
| Растяжение | |
| Растяжение мышц | |
| Растяжение мышцы | |
| Растяжение связок | |
| Растяжение связочного аппарата | |
| Растяжение сухожилий | |
| Растяжения | |
| Растяжения мышц | |
| Растяжения связок | |
| Растяжения связочного аппарата | |
| Растяжения сухожилий | |
| Травма мышечно-связочного аппарата | |
| Травмы суставов | |
| Травмы капсуло-суставных тканей | |
| Травмы костно-суставной системы | |
| Травмы связок | |
| Травмы суставов | |
| T14.9 Травма неуточненная | Болевой синдром после травм |
| Болевой синдром при травмах | |
| Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | |
| Боли при травмах | |
| Боли травматического характера | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль послеоперационная и посттравматическая | |
| Боль при травмах | |
| Боль травматического происхождения | |
| Выраженный болевой синдром травматического происхождения | |
| Глубокие повреждения тканей | |
| Глубокие царапины на туловище | |
| Закрытая травма | |
| Мелкие бытовые травмы | |
| Мелкие повреждения кожи | |
| Нарушения целостности мягких тканей | |
| Неосложненные травмы | |
| Обширное травматическое повреждение | |
| Острый болевой синдром травматического происхождения | |
| Отечность при травмах | |
| Перенесенные спортивные травмы | |
| Посттравматическая боль | |
| Ранения мягких тканей | |
| Ранения суставов | |
| Спортивные травмы | |
| Травма | |
| Травматическая боль | |
| Травматические боли | |
| Травматический инфильтрат | |
| Травмы спортивные |
Источник